第四例!米赫人工角膜移植手术成功实施!

2022-06-08

日前,首都医科大学附属北京同仁医院完成了我公司自主研发、生产的人工角膜的第四例手术。标志着拥有完全自主知识产权的米赫人工角膜成功进入产业化成熟时期,这将使中国数百万角膜盲患者有望重见光明。

 

患者王女士今年47岁,因农药入眼引起眼睛流泪、疼痛,可是,由于当地医疗水平有限,加之患者本人缺乏相对专业的眼部护理知识,她只在当地卫生院医生的指导下滴眼液,没有进行进一步治疗。


 

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王女士术前拍照


日子就这样一天天过去,王女士的视力也在一天天下降,但为了不让家人担心,王女士对这个问题闭口不谈。直到有一天,王女士下台阶时不慎摔倒,她的家人才知道真实情况,而那时,王女士的眼睛几乎看不见了。

 

事态紧急,王女士的女儿也就是这次联系米赫医疗的人赶紧带着母亲去了卫生院,见了王女士的情况,医生只说:“去北京同仁医院看看吧!”


 

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医生正在为王女士做检查


去北京?这个结论虽然让人意想不到却也给王女士一家指了个方向。于是王女士的女儿赶忙挂了同仁医院的就诊号,并准备动身来京。


好事成双来,当王女士正在发愁通过什么方式可以让母亲看见的时候,网络上米赫人工角膜适用于化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁等等的消息映入眼帘。


于是,她拨打了米赫医疗的咨询电话。


在电话中,她得知米赫人工角膜可以帮助母亲重见光明,而且手术恰巧可以安排在同仁医院,由其信任的医生来做,他们一家人因此兴奋不已。

 

目前,王女士的一期手术已经做完,本人表示感觉良好,期待三个月后的二期手术。


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王女士Ⅰ期术后次日拍照


角膜病是全球第二大致盲眼病。在中国,约有400万角膜盲正等待复明机会。与此同时,供体角膜短缺现象却十分严重。中国虽没有官方组织统计过眼角膜的捐献量,但中华医学会眼科分会角膜病学组的《角膜移植术专家共识2015》中提到:全国每年完成角膜移植术的数量约为5000例。更加令人担忧的是,因为排异,这其中还有15%左右的角膜盲常规角膜移植手术不能成功,植入人工角膜是他们唯一的选择。

 

但目前仅美国拥有相对成熟的人工角膜产品,中国在人工角膜领域一片空白。面对全球人工角膜研发基础薄弱的普遍性,中国想要填补国内外巨大的角膜需求缺口,必须完成人工角膜的自主研发。

 

因此,米赫医疗研发团队开始研发米赫人工角膜。经过24年的不懈努力,米赫人工角膜面世。2021年12月,产品经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审通过获三类医疗器械注册许可证。



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米赫人工角膜是结合角膜盲患者眼部特征和我国国情研发生产的人工角膜,它采用人造材料制成,无需供体角膜,移植术后不会因为免疫排斥而导致手术失败,有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。

 

米赫人工角膜适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等,产品为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径,打破了高危移植患者无药可治的“魔咒”,实现了国产人工角膜零的突破。

 

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米赫人工角膜之所以能在人工角膜移植领域取得成就,得益于“创新求变”,其科研价值值得高度评价,因为这不是跟随发达国家研究思路过程中的“弯道超车”,而是从概念到应用都在世界上具有原创意义的科研成果。相信这款创新产品能为更多的角膜病患者带来光明和希望,我们也将继续奋斗,为光明而战!