12月16日,北京米赫医疗器械有限责任公司(以下简称“米赫医疗”)获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。该证获得后,米赫人工角膜将正式投入生产。

12月7日,国家药品监督管理局批准了米赫医疗创新产品“人工角膜”注册,各大媒体纷纷报道。9天后的今天,米赫医疗取得《医疗器械生产许可证》。从此,米赫医疗的为盲人复明事业按下“快进键”。
世界卫生组织《视力残疾全球数据报告》显示,中国共有盲人800多万。而角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病,目前我国大约有400万患者,并以每年10万人的速度递增,其中重症角膜盲患者占10%。这些重症患者往往遭受了严重角膜化学伤或热烧伤后导致角膜完全被破坏、多次供体角膜移植失败、角膜被大量新生血管覆盖等问题。如果进行传统的角膜移植术,术后很容易出现排异反应,导致手术失败,植入人工角膜是他们唯一的选择。
米赫人工角膜是一款完全由人工材料制成的产品,无需供体角膜,有助于缓解我国供体角膜缺少的现状。产品适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等,为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。
也就是说,无法通过传统角膜移植复明的患者,从此有“药”可救,同时也标志着具有完全自主知识产权的国产人工角膜技术达到世界先进水平,填补了眼科空白。
生产许可证的取得,标志着米赫医疗的生产线已达到了人工角膜商业化生产的要求,这无疑为米赫医疗进军国际市场趟平了道路,赢得了发展人工角膜产业的先机。未来,米赫医疗将持续提升公司的产品研发、创新能力和服务水平,全力以赴帮助盲人复明,为光明而战!