适应症：医学名词，又叫指征，指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。对于人工角膜来说，适应症是否广泛是衡量其产品效果的重要指标之一。它决定了有多少患者可以通过产品复明。
举个例子：比如A款人工角膜只能为眼表情况较好的患者做手术，那么高危角膜移植患者，如角膜混浊伴大量新生血管、先天性 无虹膜、重度眼烧伤、StevensJohnson 综合征和重度干燥综合征等就不能做该手术。
据了解，目前市场上的人工角膜大部分处于临床初期甚至基础研究阶段，适应症窄，对于角膜移植高危病例，其移植成功率很低，米赫人工角膜技术的研发为解决这类角膜盲提供了新的思路和方法。
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。米赫人工角膜由镜柱和支架组成，具有适应症广泛的特点。国家药监局公开数据显示，米赫人工角膜适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病（如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮），终末期干眼引起的角膜盲等。
米赫人工角膜适应症的获批，是基于多次手术临床研究的结果。首先，该产品是采用人造材料制成，无需供体角膜，不仅有助于缓解我国角膜供体稀少的现状，还能减少排异反应。第二，产品不受眼表条件限制。严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁、终末期干眼等导致眼表情况较差的角膜盲患者皆可通过米赫人工角膜复明。第三，产品精致小巧，由透明的医用 PMMA 光学镜柱和钛金属支架 2 个部分构成。钛支架采用两襻式设计，缩小了与眼球的接触面，可以减少眼内感染。第三，手术方式简单。产品采用分体式设计及分期植入的手术方式，支架植入患者损坏的角膜层间，与周围角膜组织锚定；镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部，减少植入手术对患眼造成伤害的风险，有助于提高产品的在位率。
A示米赫人工角膜外观；B示米赫人工角膜整体结构示意；C示米赫人工角膜光学镜柱结构示意
此次米赫人工角膜适应症的获批，标志着米赫人工角膜正式成为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗的新标准方案，也意味着米赫人工角膜在角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者的治疗中完成了新迈进，将为更多患者带来光明。